SPT-403

Funkcje

Niezniszczone testy wycieku i otworu wycieku elastycznych i twardych opakowań.

Spełnia standardy

ASTM F2338, zalecane metody USP 1207, wytyczne techniczne dotyczące badań szczelności systemów pakowania do wstrzykiwań leków chemicznych.

Zasada pracy

Integracja trzech metod: metoda attenuacji próżniowej, metoda śledzenia wody (opcjonalnie), metoda śledzenia tlenu (opcjonalnie).

50. Metoda attenuacji próżniowej: standardowe.

1. Instalacja próbki: umieścić opakowanie i jego przyrządy do kabiny testowej i zamknąć uszczelnienie pokrywy kabiny testowej;
2. Wykrywanie dużych wycieków: po wypompowaniu przestrzeni pomiędzy opakowaniem a kabiną testową i sprzętem przez jakiś czas zamknij zawór, monitoruj zmiany ciśnienia pomieszczenia pomieszczenia pomieszczenia pomieszczenia pomieszczenia pomieszczenia pomieszczenia pomieszczenia pomieszczenia pomieszczenia pomieszczenia pomieszczenia pomieszczenia pomieszczenia pomieszczenia pomieszczenia pomieszczenia
3. Wykrywanie niewielkich wycieków: gdy opakowanie nie ma dużych wycieków, urządzenie automatycznie ponownie pompuje próżnię do pomieszczenia; Zamknij zawór, czujnik monitoruje zmiany ciśnienia pomieszczenia pomieszczenia w czasie, w porównaniu z próbką standardową, oblicz wskaźnik wycieku opakowania, otwór wycieku i ocen integralności opakowania;

50. Śledzenie wodyPrawo: Wybór.

1. Instalacja próbki: umieścić opakowanie (zawierające wodę w opakowaniu) w pomieszczeniu testowym i zamknąć uszczelnienie pokrywy pomieszczenia testowego;
2. Przepływanie zanieczyszczeń: suszony azot (gaz nośny) przepływa z stałą prędkością przepływu po zewnętrznej stronie opakowania i wycieka wody z pomieszczenia opakowania i wycieku wody z opakowania do atmosfery środowiska;
3. Pomiar wycieku: gaz wodny z wewnątrz opakowania wycieka z opakowania do gazu nośnego na zewnątrz opakowania; Przenośnik gazu przenosi wyciekające cząsteczki wody do czujnika śladowego wody; Czujnik zmierza całą wilgotność w gazie elektrolizowym, pomierza zawartość wody absolutną, porównuje go ze standardową próbą dodatnią, oblicza wskaźnik wycieku opakowania, otwór wycieku i ocenia integralność opakowania.

50. Śledzenie tlenuPrawo: Wybór.

1. Instalacja próbki: umieścić opakowanie (zawierające tlen) w pomieszczeniu testowym i zamknąć uszczelnienie pokrywy pomieszczenia testowego;
2. Przepływanie zanieczyszczeń: suszony azot (gaz nośny) przepływa z stałą prędkością przepływu po zewnętrznej stronie opakowania i wydziela tlen z pomieszczenia opakowania i wycieku tlenu z opakowania do atmosfery środowiska;
3. Pomiar wycieku: tlen wewnątrz opakowania wycieka z opakowania do transportu gazu na zewnątrz opakowania; Przenośnik gazu przenosi wyciekane cząsteczki tlenu do czujnika tlenu śladowego; Pomiar zawartości tlenu, porównanie ze standardową próbą dodatnią, obliczenie wycieku opakowania, otworu wycieku i ocena integralności opakowania.

Cechy techniczne

• Podstawowa metoda: metoda rozpadu próżniowego.
• Metoda rozszerzenia: metoda śledzenia wody, metoda śledzenia tlenu, opcja lub uaktualnienie.
• Detekcja bez uszkodzeń: Nie ma potrzeby zniszczenia próbki do wykrywania wycieku i otworu wycieku elastycznych i sztywnych opakowań.
• Szeroki zakres testów: ocena dużych, średnich, małych i niewielkich wycieków opakowania. Można ocenić opakowania zawierające gaz, tlen i parę wodną. Opakowanie może być dostosowane do pomieszczenia sprzętu testowego (metoda attenuacji próżniowej); Śledzenie nie wymaga narzędzi.
• Tryb testowy: metoda attenuacji próżniowej, metoda śledzenia wody, metoda śledzenia tlenu.
• Tryb kalibracji: kontrola dodatnia, kalibracja przepływu, kontrola ujemna.
• Próbka kontrolna pozytywna: 5 otworów, 2um, 5um, 10um, 20um, 50um, błąd mniejszy niż 5%.
• Sposób kontroli temperatury: termostat komory testowej ze stali nierdzewnej, dwukierunkowa precyzyjna kontrola temperatury komory testowej z zimnym i ciepłym półprzewodnikiem.
• Technologia ochrony przed wyciekiem bocznym: technologia ochrony przed wyciekiem bocznym (metoda śledzenia wody, metoda śledzenia tlenu).
• Inteligentne automatyczne: wybierz tryb testu, uruchom jednym kliknięciem, w pełni automatyczne testowanie, automatycznie określa kwalifikacje i niezkwalifikacje zgodnie z domyślnymi limitami.
• Monitorowanie pomiarów: cały proces monitorowania w czasie rzeczywistym. Grafika, cały proces, rejestrowanie wszystkich elementów, dane o wyłączeniu zasilania nie są utracone.
• Bezpieczeństwo danych: Opcjonalny moduł oprogramowania GMP Computerized System z funkcjami zarządzania użytkownikami i uprawnieniami, śledzenia audytu itp.
• Diagnozowanie usterek: samokontrola uruchomienia, aby uniknąć kontynuowania testów w stanie awarii;
• Środowisko pracy: temperatura pokojowa, nie wymaga środowiska stałej wilgotności (zmniejszenie kosztów użytkowania).

Wskaźniki techniczne

Konfiguracja instrumentu