Członek VIP
Waga warstwowa
I. Waga warstwowa jest rodzajem urz?dzeń do czyszczenia lokalnego, specjalizuj?cych si? w lekach, badaniach mikrobiologicznych i eksperymentach naukow
Szczegóły produktu
I. Podstawowe wprowadzenie pokrywy wagowej
Waga jest urządzeniem do lokalnego czyszczenia specjalnie przeznaczonym do leków, badań mikrobiologicznych i eksperymentów naukowych, zapewniającym pionowy przepływ powietrza w jednym kierunku. Część czystego powietrza krąży w obszarze pracy, podczas gdy niektóre są wyciągane w pobliżu. Generuje ciśnienie ujemne w obszarze i obszarze roboczym, zapobiega wzajemnemu zanieczyszczeniu i zapewnia wysoką czystość środowiska w obszarze roboczym. Poprzez pomiar i dystrybucję pyłu i odczynnika w urządzeniu można hamować przelew i wzrost pyłu i odczynnika, zapobiegać wchodzeniu pyłu i odczynnika do organizmu ludzkiego, zapobiegać wzajemnemu zanieczyszczeniu pyłu i odczynnika oraz zapobiegać środowisku zewnętrznemu i pracownikom wewnętrznym.
II. Zastosowanie pokrywy wagowej
Komora pomiarowa ciśnienia ujemnego to urządzenie do oczyszczania częściowego, specjalnie przeznaczone do farmacji, badań mikrobiologicznych, eksperymentów naukowych itp. i zapewniające pionowy przepływ powietrza w jednym kierunku. Część czystego powietrza krąży w obszarze pracy, podczas gdy inne są wydzielane do pobliskich obszarów pracy. W tym obszarze wytwarza się ciśnienie ujemne, aby zapobiec wzajemnemu zanieczyszczeniu, które służy do zapewnienia wysokiej czystości środowiska w obszarze pracy.
Czy przekształcenie GMP w wersji 2010 wymaga użycia urządzeń warstwowych w komorze wagowej?
Należy stosować przepisy GMP 2010 do wagowania surowców i materiałów pomocniczych w specjalnie zaprojektowanych pomieszczeniach wagowych lub pomieszczeniach wagowych. Komora pomiarowa ma warstwę przepływu pionowego w dół, a wewnątrz ma zewnętrzne ciśnienie ujemne. Zapobieganie rozprzestrzenianiu się pyłu i wzajemnemu zanieczyszczeniu.
Czym jest komora wagowa bez pyłu?
Czyste komory wagowe, znane również jako komory wagowe pod ciśnieniem ujemnym do wagowania leków w przemyśle farmaceutycznym, tworzą warstwę pionową pod ciśnieniem ujemnym, dzięki czemu wagowanie leków unika szkody dla operatora i komory wagowej. Może to być obszar zewnętrzny.
Jakie są elementy pomiaru ciśnienia ujemnego?
Główne składniki pomieszczenia wagowania: filtr główny, filtr średniej wydajności, filtr wysokiej wydajności, membrana średniego przepływu, wentylator, system konstrukcji ze stali nierdzewnej 304, system elektryczny, system automatycznej kontroli, system wykrywania ciśnienia itp.
Czym jest osłona pomiarowa ciśnienia ujemnego?
Osłona wagowa pod ciśnieniem ujemnym, znana również jako komora wagowa pod ciśnieniem ujemnym, jest regionalnym oczyszczaczem powietrza przeznaczonym do wagowania surowców i materiałów pomocniczych w fabrykach farmaceutycznych. Zapewnia pojedynczy pionowy przepływ powietrza, w którym część przepływu powietrza krąży w obszarze roboczym, a reszta przepływu powietrza jest filtrowana przez wysoce wydajne filtry i wyciągana z urządzenia, co czyni urządzenie niekorzystnym wewnętrznie na zewnątrz. Generuje ciśnienie, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się pyłu i wzajemnemu zanieczyszczeniu. Ochrona naszych pracowników i środowiska.
Czy w warsztacie jest ciśnienie ujemne?
Musi to być ciśnienie ujemne. GMP 2010 przewiduje, że wagowanie surowców i materiałów pomocniczych musi być przeprowadzane w specjalnie zaprojektowanym pomieszczeniu wagowym lub pomieszczeniu wagowym. W pomieszczeniu ważenia jest przepływ powietrza pionowy w dół, a wewnątrz musi mieć ujemne ciśnienie na zewnątrz, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się pyłu. Zanieczyszczenie krzyżowe.
Czy pomieszczenie wagowe w warsztacie przygotowywania materiałów stałych wymaga prędkości wiatru?
Prędkość wiatru wynosi od 0,36 do 0,54 m / s. Zgodnie z normami GMP prędkość wiatru musi być w tym zakresie. Jeśli wiatr jest zbyt niski lub zbyt wysoki, nie można wyczyścić pyłu.
Dlaczego komora wagowa fabryki preparatów stałych jest pod ciśnieniem ujemnym?
Ciśnienie ujemne ma na celu zapobieganie rozprzestrzenianiu się pyłu i wzajemnemu zanieczyszczeniu oraz ochronę pracowników i otoczenia. Dlatego komora pomiarowa w fabryce preparatów stałych musi być pod ciśnieniem ujemnym.
Czy można uzyskać nowy certyfikat GMP bez zakupu pomiaru ciśnienia ujemnego?
Nie mogę przejść. Zgodnie z artykułem 52 GMP 2010, wagowanie surowców i materiałów pomocniczych musi być przeprowadzane w określonym urządzeniu wagowym.
Jak czysta jest sala wagowa?
Wersja GMP z 2010 roku wyraźnie określa, że pomieszczenia wagowe muszą być zgodne z czystością środowiska produkcyjnego i karmienia, a środki ochronne muszą być podjęte w celu zapobiegania wzajemnemu zanieczyszczeniu obszaru pracy. Dlatego czystość komory pomiarowej powinna osiągnąć poziom A w przypadku leków sterilnych, a w przypadku leków niesterilnych - poziom C lub B.
Czy istnieje związek między objętością powietrza obliczoną w komorze pomiarowej ciśnienia ujemnego a objętością powietrza na wyjściu?
Zaprojektowana ilość powietrza pomiarowego jest proporcjonalna do powierzchni wyjściowej. Im większa jest powierzchnia, tym większa jest potrzebna ilość powietrza, ale odwrotnie, tym mniejsza.
Kto dostarcza plik 3Q do pomiaru ciśnienia ujemnego?
Pliki 3Q to pliki IQ, PQ i OQ urządzeń wymaganych do certyfikacji GMP w nowej wersji. Są to dokumenty niezbędne do weryfikacji GMP. Pliki są zazwyczaj tworzone przez firmy farmaceutyczne. Producenci mogą dostarczać lub kierować klientom firm farmaceutycznych tworzeniem szeregu dokumentów.
Jakie czynniki należy pamiętać przy wyborze pomiaru ciśnienia ujemnego?
Przy wyborze pomieszczenia wagowego należy wziąć pod uwagę rozmiar pomieszczenia wagowego, liczbę operatorów i liczbę leków wagowych.
Ile jest innych czynników?
Jak radzisz sobie z pyłem powstającym podczas ważenia surowców i materiałów pomocniczych w pomieszczeniu ważenia?
Dzięki ważeniu pionowego jednokierunkowego przepływu powietrza w pomieszczeniu pył spada wraz z przepływem powietrza i ostatecznie jest przyciągany do filtrów pierwotnych i średnich na dole instrumentu.
Czy pomieszczenie wagowe wpływa na przepływ powietrza w oryginalnym pomieszczeniu?
Zazwyczaj tak nie jest. Ponieważ 85-90% pomiaru przepływu powietrza w pomieszczeniu jest wewnętrzny, zależność od korekty przepływu powietrza zewnętrznego jest niewielka i wpływ na świat zewnętrzny jest zasadniczo niewielki. Jeśli wystąpi niewielki uderzenie, można go rozwiązać poprzez dostosowanie zaworu powietrznego w pomieszczeniu.
Co zrobić, jeśli komora wagowa wibruje zbyt dużo i weryfikacja nie powiodła się?
Przyczyną nadmiernych wibracji może być brak zamocowanych śrub urządzenia, brak zamocowanych wentylatorów lub użycie wentylatorów domowych. Zwykle, ze względu na niską cenę, złośliwi producenci często używają wentylatorów domowych. Bezpośrednim wynikiem jest zbyt mały przepływ powietrza w urządzeniu, duża czystość powierzchni i duże wibracje, a żywotność silnika wynosi zazwyczaj rok. Zalecamy użycie importowanych wentylatorów, aby uniknąć ryzyka, takiego jak awaria weryfikacji i konserwacja kolejna.
Czy pomieszczenia wagowe w fabryce farmaceutycznej muszą być wyposażone w lokalny układ wydechowy?
Sala wagowa musi być wyposażona w lokalny moduł wydechowy. Kiedy komora wagowa jest w stanie pracy, wysoce wydajny filtr filtruje od 85% do 90% wiatru i wydmucha go pionowo, a 10% do 15% wiatru wydmucha z lokalnego modułu wydechowego. W ten sposób wewnętrzna i zewnętrzna komora ważąca tworzy względne ciśnienie ujemne, co zapobiega zanieczyszczeniu pyłu powstałego podczas ważenia.
Zapytanie online
-
Kontakty
-
Firma
-
Telefon
-
E-mail
-
WeChat
-
Kod weryfikacji
-
Zawartość wiadomości
-