Celem GMP jest zapewnienie naukowego, rygorystycznego środowiska produkcji leków, procesów, operacji i systemów zarządzania, które maksymalnie eliminują wszelkie możliwe i potencjalne zanieczyszczenia biologiczne, pyły i termogeny, aby produkować wysokiej jakości i bezpieczne dla zdrowia produkty farmaceutyczne. To, co nazywamy inżynierią oczyszczania biofarmaceutycznego - rozwiązania inżynieryjne GMP i technologie kontroli zanieczyszczeń są jednym z głównych środków zapewnienia pomyślnego wdrożenia GMP;

Dzięki dogłębnym badaniom i doświadczeniu inżynieryjnemu w środowisku produkcyjnym klientów biofarmaceutycznych, rozumiemy klucz do kontroli środowiska w procesie produkcji biofarmaceutycznej; Oszczędność energii jest priorytetem naszych rozwiązań systemowych; Naszym najlepszym zadaniem jest zapewnienie klientom rozwiązań ekologicznych spełniających wymogi GMP i międzynarodowych norm Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822, przy jednoczesnym zastosowaniu najnowszych technologii oszczędności energii; Możemy dostarczyć planowanie całej fabryki od GMP - rozwiązanie oczyszczania logistyki przepływu ludzi, czysty system klimatyzacji, czysty system dekoracji; Kompleksowe usługi instalacyjne, takie jak modernizacja energetyczna całej fabryki, elektroenergetyka wodna, rurociągi z ultraczystym gazem, monitoring pomieszczeń czystych, systemy konserwacyjne;

Inżynieria oczyszczania biofarmaceutycznego - opis rozwiązania GMP Clean Plant Engineering:
I. Przegląd
XX Biosterilny warsztat produkcyjny, budynek o powierzchni 121x18 m, trzypiętrowy zakład konstrukcji żelbetonowych, powierzchnia jednopiętrowa 2268 M2. Pierwszy warsztat produkcyjny znajduje się na zachodzie pierwszego piętra, budynek o powierzchni 5 m, wysokość belki 4,2 m; Wśród nich strefa formowania wtryskowego warsztatu projektowania plafonu wysokość 3,0 metra, inne obszary 2,6 metra; Kruszenie surowców, pomiędzy składnikami 2,4 metra. Produkujemy głównie urządzenia jednorazowe do użytku medycznego. Zaprojektowany dla obszaru 100 000 poziomów + powierzchni klimatyzacji.

1) <Zasady zarządzania jakością produkcji leków> (zmienione przez Ministerstwo Zdrowia w 1992 r.);

2) <Specyfikacja projektowania czystych zakładów przemysłu farmaceutycznego> (1997)

Wytyczne do wdrożenia Kodeksu Zarządzania Produkcją Leków (1992)

Specyfikacja projektowania czystego budynku (1984)

5) <Specyfikacja projektowania ogrzewania wentylacji i klimatyzacji> (GBJ19-87)

6) <Specyfikacja zarządzania produkcją sterylnych wyrobów medycznych> (YY / T-0033-90)

7) odpowiednie informacje techniczne, takie jak układ płaszczyzny procesu;

Warsztat produkcyjny jest podzielony na ogólne obszary produkcyjne, obszary kontrolne i zgodnie z wymogami procesu produkcyjnego i jakości produktu. Obszar wymiany obuwia, szatnia mężczyzn i kobiet, mycie rąk, dezynfekcja rąk, pralnia, kanał prysznicowy, czysty korytarz przepływu ludzi, korytarz do mycia towarów logistycznych, pomieszczenie do formowania wtryskowego, dyszczenie gumy, magazyn wewnętrzny, pokój montażowy, pokój do pakowania wewnętrznego, pokój do pakowania zewnętrznego i pokój maszynowy, logistyka itp. Pokój maszynowy znajduje się na trzecim piętrze w małym pomieszczeniu, które wymaga dźwiękoszczelności; wieża chłodnicza i pompa chłodnicza znajdują się na trzecim piętrze; Obciążenie eksploatacyjne sprzętu odpowiada wymaganiom dotyczącym podłogi.

Kierunek przepływu ludzi: zmiana butów, przebrania, mycie rąk, dezynfekcja rąk - kanał prysznicowy - czysty korytarz - czysty warsztat

Drzwi bezpieczeństwa w warsztatach czyszczenia i korytarzach ułatwiają ewakuację personelu.

Kierunek przepływu przedmiotów: kanał logistyczny ----- czyste warsztaty ----- gotowe opakowanie